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“海淘族”代购需谨慎 国外新药存在隐患

admin 2017-05-27 184

时下，网购热潮迎来“海淘族”。除了手机、电脑、名牌包、奶粉等“传统海淘名单”之外，境外药也受到追捧。似乎代购来的药就更好、更便宜。
然而，近期有媒体曝光一些商家在网上宣称能代购印度版“易瑞沙”等抗癌药，销售价格仅为合法“易瑞沙”的1/10，但这类药品外包装没有标识进口药品注册证号，也无中文标识。6月11日，国家食品药品监督管理总局(CFDA)发布提示称，2013年全国共查处重大网售抗癌假药案件16件。其中，2013年3月破获的江苏“12·3”跨国代购抗癌药案中，涉案药品全部为假药，涉案金额高达1500余万元。这让大家不禁产生疑问：被消费者寄予厚望的“外来和尚”真能念好“经”吗?
儿童药、抗癌药最受青睐
记者在淘宝网中搜索“美国感冒药”，共找到780多件商品。销量排名第一的店铺里，一款“Natrabio婴儿儿童感冒流感滴剂”30天内售出193件。此外，搜索“保婴丹”就有426件，“加拿大泰诺”有362件，“德国退烧栓”有259件……这些代购药网店有一大共同特色：药品代购多为副业，主要代购的是国外食品、保健品或日用品等。
目前在第三方网络购物平台销售的海外代购药主要是婴幼儿用药。由于国家近期加强监管，原本火爆的处方药多转入“地下”。南京市第一医院肿瘤内科主任陈锦飞曾指出，据他了解，在需要使用靶向药物的肿瘤患者中，至少1/3的人在使用印度仿制药。虽然在淘宝搜索“抗癌药”，并未显示相关产品，但在百度搜索“代购抗癌药”时，仍找到了30多万个结果。搜索“印度代购药品”，第一个结果竟是“印度代购药品有限公司”。这家公司经销印度易瑞沙、格列卫、多吉等抗癌药，显示其注册所在地为深圳。记者还搜到一个“印度药品代购”网，自称所有药均为NATCO(印度第二大制药厂)原厂正品，但并未显示有相关资格。
安全问题、剂型不足、价格高促进代购火热
境外药如此受追捧，难道是因为国内同类药真不能满足需求?北京和睦家康复医院药房主任冀连梅告诉《生命时报》记者，在国内，多数儿童常见病的用药需求几乎都能满足，但毒胶囊等事件的发生让家长对国产药不放心、不信任，进而乐意选择代购。
此外，国内的儿童药在口味和剂型上也比不上国外丰富。记者在调查中也看到不少店铺销售“樱桃口味儿童感冒药”，评论里妈妈们夸赞说“喂宝贝吃药终于不愁了”。
冀连梅表示，某些治疗癌症的药物，例如治疗肺癌的靶向药物易瑞沙、特罗凯，治疗白血病的格列卫等抗癌药目前都依靠进口，而且多数情况均无法报销。市面上易瑞沙每盒5000多元,特罗凯每盒1.9万元，格列卫每盒1.1万元。相比之下，正规“印度版”易瑞沙单价约1800元，特罗凯4500元，格列卫1800元。巨大的价格差距让许多人选择代购。
还有一些海外代购的所谓药品，其实根本不是药，但由于大家迷信国外产品效果，也造就了市场的火热。例如前面提到的美国“Natrabio婴儿儿童感冒流感滴剂”，在美国只作为辅助治疗，疗效类似于安慰剂。“我们都知道普通感冒用不用药都会自愈，花重金买安慰剂实在不划算。”冀连梅表示，值得欣慰的是，CFDA已经针对上述隐患联合多部门加强监管，淘宝上已经很难搜到海外代购处方药的店铺了。
中国医药质量管理协会副会长孙新生向《生命时报》记者表示，部分药品之所以无法满足国内需求，大致有两个问题：一是原创药在专利保护期内，国内企业无法获得生产的权利;二是国内药品申报数量多，但国家药监部门药品审评人员不够，处于超饱和工作状态，所以造成申报积压的现象。
六大问题困扰代购药安全
海外代购药在老百姓中很火，但也存在安全隐患。5月7日，CFDA提示广大消费者，网上代购境外抗癌药约75%是假药，并表示正联合多部委共同打击此类违法行为。具体谈起来，专家认为海外代购药暴露出下面一些问题：
1. 安全难以保证。很多国家的药物在生产使用中都发现过问题，并不一定国外的药物就更安全，每年的药品召回事件就是很好的证明。
2. 多数网站无资质。CFDA提示，目前经药监部门批准在网上合法销售药品的药品零售企业有184家，除此之外的网站都没有网络售药资质。记者通过CFDA官方网站的“数据查询”栏目查询发现，其中并无淘宝、京东等，更没有“印度药品代购”网之类的网站。
3. 无处方购药风险高。CFDA提示，药品是特殊商品，各国都对处方药销售有严格管理要求，不凭当地医师处方不能从正规渠道买到。因此，网上代购处方药的采购渠道十分可疑，真假和质量毫无保证。冀连梅指出，抗癌药和儿童药都要在医生指导下使用。海外代购药多是外文说明书，如果看不懂，也没有医嘱，很容易用错。还有一些药物在服用过程中需要定期进行身体检查，以监测药物对身体可能造成的不良反应，并据此不断调整药物的用量或者换药，否则容易给身体带来药源性伤害。
4. 质量管理有风险。冀连梅说，药品是特殊商品，整个生产、制造以及储存、运输等过程都要在《药品生产管理规范》(GMP)、《药品经营企业管理规范》(GSP)标准下进行。代购药品是否满足质量标准，消费者无从判断。冀连梅还说，许多药品需要避光、冷藏、防潮储存，但淘宝店主很少懂得这些知识。普通快递公司达不到药品配送质量要求，在途中的风险难以管控，出现质量问题难以界定责任。
5. 体质不同用药有差异。冀连梅说，西方人和亚洲人种的体质不一样，剂量、疗程、给药方法和途径都有差别。基因差异还可能导致体内代谢酶的不同，影响药物代谢。因此，进口药品要取得在中国售卖的资质，必须经过一系列的临床试验，总结出适合中国人群的用法用量。代购药没有经过CFDA的审批，服用后一旦发生问题，很难处理。
6. 售后信息不透明。冀连梅指出，一种药物上市后，药品监管部门会定期监测不良反应等情况，并发布公告，召回不合格药品，但大多数国内消费者并不知情。“我就曾经看到已经在国外被召回的药品，仍然在淘宝店里销售。”
国内药企应抓住机遇
如此巨大的代购药市场，对国内药企而言无疑是一块巨大的“蛋糕”。孙新生表示，国内药企要根据当前海外代购药市场的情况，分析哪些药品是国内短缺的，然后“对症下药”，尽快满足国内市场需求。
国家加快新药审批。我国药品审批严重滞后，给新药上市带来了一定影响。“这就需要行业协会与国家药品监管部门及企业间加强沟通，通过多方交流，加快审批速度。”孙新生说。
企业加强研发。《制药企业质量体系调研项目》报告显示，我国创新药份额不足30%，而国外早已达到50%以上。我国在新药研发上的投入还远远不够。孙新生说，只有企业加大研发投入，才能把更多国外新药以更低的价格带给中国老百姓。
发展仿制药。印度专利法规设置了相关条款，防止企业对药品成分稍加修改就申请新专利以延长保护期(即“常青保护”)。在这一较宽松的法律体系下，印度本土制药公司得以继续仿制抗癌药等药物，其价格远低于跨国公司产品。印度也因此被称为“发展中国家药房”，大量向发展中国家出口廉价药物。
孙新生最后指出，上述措施都需要较长时间才能见效。针对眼下代购药市场的混乱现状和老百姓的需求，国家应当开辟正规渠道，优先引进短缺药。比如鼓励国外药企在华申报新药，让老百姓可以通过正规渠道买到所需药品。

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